Instituto Butantan pede à Anvisa registro da primeira vacina contra dengue de dose única no mundo
Caso a solicitação seja aprovada, o Butantan pretende entregar 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde em um período de três anos
O Instituto Butantan apresentou nesta segunda-feira (16) um pedido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o registro da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única do mundo voltada ao combate da dengue. Desenvolvido pela própria instituição, o imunizante oferece proteção contra as quatro variações do vírus, sendo classificado como tetravalente.
Caso a solicitação seja aprovada, o Butantan pretende entregar 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde em um período de três anos. O plano inicial prevê a produção de 1 milhão de doses em 2025, com os demais lotes distribuídos entre 2026 e 2027.
Dados clínicos confirmam eficácia
De acordo com o Butantan, os estudos clínicos foram concluídos em junho deste ano, quando o último participante alcançou cinco anos de acompanhamento. Os resultados indicam alta eficácia da vacina, com dados publicados em revistas científicas de prestígio:
- 79,6% de eficácia geral para evitar casos sintomáticos, segundo a New England Journal of Medicine;
- 89% de proteção contra formas graves da doença, conforme análise da revista The Lancet, com duração de até cinco anos.
A dengue continua sendo uma emergência de saúde no Brasil. Até o último sábado (14), 5.922 pessoas perderam a vida em decorrência da doença, conforme números divulgados pelo Ministério da Saúde.
Próximas etapas de avaliação
A Anvisa, responsável pela aprovação de medicamentos e vacinas no Brasil, analisará se o imunizante atende aos critérios exigidos de qualidade, eficácia e segurança. Três desfechos são possíveis para a solicitação: aprovação, devolução do pedido para ajustes ou rejeição.
Caso o registro seja concedido, o preço da Butantan-DV será avaliado pela Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED). Paralelamente, uma comissão será encarregada de estudar a inclusão do imunizante no Sistema Único de Saúde (SUS).
Com o registro da Butantan-DV, o Brasil poderá avançar no combate à dengue de forma significativa, trazendo maior proteção para a população e consolidando o país como referência em inovação na saúde pública.
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