Fenilefrina: medicamento oral para congestão nasal não é eficaz, diz agência
Nesta terça-feira (12), conselheiros da agência votaram unanimemente contra a eficácia da droga, especificamente em sua forma oral
A fenilefrina, um ingrediente comum em muitos descongestionantes nasais vendidos nos Estados Unidos e no Brasil, foi considerada ineficaz por um grupo de consultores da FDA, a Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Nesta terça-feira (12), conselheiros da agência votaram unanimemente contra a eficácia da droga, especificamente em sua forma oral, presente em diversos medicamentos vasoconstritores.
De acordo com o Dr. Mark Dykewicz, especialista em alergias da Escola de Medicina da Universidade Saint Louis, "estudos modernos, quando bem conduzidos, não mostram qualquer melhora no congestionamento com a fenilefrina".
A fenilefrina ganhou popularidade como substituta da pseudoefedrina no início dos anos 2000, quando a última substância foi restringida nos Estados Unidos devido ao seu uso indevido na produção de metanfetamina. Atualmente, a droga é o descongestionante oral mais popular do país, gerando quase US$ 1,8 bilhão em vendas no ano passado.
Caso a FDA siga as recomendações do painel, grandes empresas farmacêuticas como a Johnson & Johnson e a Bayer podem ser obrigadas a retirar das prateleiras americanas seus medicamentos orais contendo fenilefrina.
A reportagem questionou a Anvisa sobre a possibilidade de avaliar a eficácia da fenilefrina em medicamentos vendidos no Brasil, mas até o momento desta reportagem, não obteve resposta.
A análise da FDA baseia-se em novas descobertas sobre como o corpo processa a fenilefrina quando ingerida oralmente, indicando que apenas uma pequena quantidade da substância alcança o nariz para aliviar a congestão.
Pesquisadores da Universidade da Flórida solicitaram à FDA a remoção da maioria dos produtos de fenilefrina do mercado americano com base nesses estudos.
Os membros do painel consultivo da FDA votaram unanimemente que não há necessidade de investigar mais a fundo a eficácia da fenilefrina administrada oralmente como descongestionante nasal.
Essa decisão é também embasada em uma recente revisão da FDA que questionou estudos antigos que apoiavam a eficácia da fenilefrina.
No entanto, estudos mais recentes, incluindo pesquisas conduzidas pela Merck e Johnson & Johnson, não encontraram diferença entre medicamentos contendo fenilefrina e placebos no alívio da congestão, levando os conselheiros a questionar ainda mais a eficácia da substância em descongestionantes.
O grupo de consultores destacou que a fenilefrina parece ser mais eficaz quando aplicada diretamente no nariz, como em sprays ou gotas, sendo que esses produtos não foram avaliados na decisão da FDA.
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