Anvisa solicita informações à Janssen sobre doses de reforço
Objetivo da Anvisa é antecipar informações que permitam avaliar o cenário em torno da necessidade ou não de doses adicionais das vacinas contra Covid-19 em uso no Brasil.
A Anvisa solicitou à Janssen-Cilag Farmacêutica, nesta sexta-feira (20), informações sobre o andamento dos estudos do laboratório que tratam de doses de reforço ou revacinação. A agência quer saber se há dados científicos ou regulatórios que possam subsidiar a questão.
O objetivo da Anvisa é antecipar informações que permitam avaliar o cenário em torno da necessidade ou não de doses adicionais das vacinas contra Covid-19 em uso no Brasil.
A agência também solicitou que a empresa agende uma reunião com os técnicos da Anvisa para discutir dados que possam estar disponíveis e também estudos em andamento, cronogramas e resultados interinos.
A vacina da Janssen-Cilag possui esquema de uma dose e está autorizada para uso emergencial no Brasil.
Nesta quinta-feira (19), a Anvisa já havia realizado uma reunião com a Pfizer para solicitação semelhante de dados sobre se será necessária a aplicação de doses adicionais da sua vacina e quando isso aconteceria.
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